26 февраля 2021 • 10:54
1473

Яровая призвала разобраться с проблемами при регистрации российского препарата Аспарагиназа

Сегодняшняя процедура регистрации российских препаратов является непрозрачной. Она также не предусматривает ответственности за неправильные решения, еще нет возможности оспаривать отказы в регистрации препаратов. Об этом заявила вице-спикер Государственной Думы Ирина Яровая на заседании Экспертного Совета по вопросам совершенствования законодательства в сфере обеспечения безопасности детей и формирования комфортной среды для их жизни и развития. 

«Логика в нормативно-правовом акте, который регулирует эти вопросы, вообще не очевидна. Процедура не прозрачна, ответственности за неправильные решения нет. Нет понимания даже, почему документ, который подписывается об отказе, не имеет процедуры оспаривания, коллегиального обсуждения»,

отметила парламентарий. 

Также Ирина Яровая обратила внимание на то, что не привлекаются к оценке эффективности препаратов специалисты Российской академии наук и ведущих медицинских центров. 

«Мы сейчас будем предлагать изменения в законодательство. Будем предлагать Министерству здравоохранения изменения в регламенты по процедуре рассмотрения регистрационных документов с тем, чтобы устранить любой вакуум, любую непрозрачность и непонятность. Будем предлагать опираться на мнения нашей науки и наших ведущих практикующих центров, которые имеют самую достоверную информацию об эффективности лекарственных препаратов»,

добавила вице-спикер.

В ходе заседания Ирина Яровая обратилась с просьбой к специалистам Министерства здравоохранения и Министерства промышленности и торговли совместно и оперативно разобраться в невозможности продления регистрации российского лекарственного препарата Аспарагиназа. Такой запрос поступает от медиков, которые занимаются лечением детей с онкологией. 

«Я предлагаю и обращаюсь с просьбой настоятельной к двум министерствам – Министерству здравоохранения и Министерству промышленности и торговли: уважаемые коллеги, давайте коллегиально разберемся конкретно по данному производителю и данному препарату – что мешает тому, чтобы была преодолена регистрация препарата Аспарагиназа»,

сказала она.

Ирина Яровая убеждена, что задача, поставленная президентом по развитию российской фармакологии и науки, обязывают к тому, «чтобы даже если мы видим, что у производителя того или иного возникают какие-то сложности с правильным оформлением документов формуляров, помогать».

«Вот задача чиновников – помогать. Не просто стоять в качестве контролера на шлагбауме – открыли, закрыли, а задача помогать с тем, чтобы в конечном счете выигрывал пациент, чтобы препарат, который нужен для лечения, он был не бюрократизирован в ворохе бумаг и потерян, а доходил до главного, ради кого вся эта работа проводится, – до маленького пациента»,

заключила парламентарий.

В ЭФИРЕ  |  Сейчас: История вопроса | Далее в 11:50: Понятным языком