В Госдуме предложили установить концепцию использования препаратов офф-лейбл

Вице-спикер Государственной Думы Ирина Яровая в ходе экспертного Совета по вопросам совершенствования законодательства в сфере обеспечения безопасности детей и формирования комфортной среды для их жизни и развития подчеркнула необходимость выработки единой процедуры допущения к использованию препаратов офф-лейбл.

«Для того, чтобы обеспечить защиту пациентов, что очень важно, потому что мы должны понимать, что если препарат не адресован напрямую производителем к применению для лечения онкольного ребенка, то это значит, что нужно определить уровень компетенции ответственности в принятии решения за то, что этот препарат будет применяться»,

считает Ирина Яровая.

При этом идеальным сценарием было бы включение определенного количества препаратов офф-лейбл с подтвержденной эффективностью в стандарты по лечению онкобольных детей, уверена вице-спикер.

«Предоставить возможность лечебному учреждению на уровне комиссионного согласования разработать перечень препаратов, которые они считают – не по каждому даже ребенку– а как перечень допустимых к использованию, где принимается комиссионное решение. Это бы снимало и сложности к применению препарата, и гарантировало бы для пациента, что очень важно, также вопросы качества и соотносимости правильности назначения лечения»,

добавила парламентарий.

Ирина Яровая подчеркнула, в этом вопросе промедление «имеет крайне негативные последствия».