В Госдуме обсудили реализацию закона о производственных аптеках
В Госдуме обсудили реализацию закона о производственных аптеках. Комитет ГД по охране здоровья провел второе заседание рабочей группы по реализации закона о производственных аптеках, вступающего в силу с 1 сентября текущего года. Заседание состоялось под председательством первого заместителя председателя Комитета Леонида Огуля.
Рабочую группу создали сразу после принятия документа. В нее вошли парламентарии, представители Минздрава, Минпромторга, фармотрасли, а также ведущие эксперты страны. Ее заседания послужили площадкой для обсуждения и принятия решений, которые помогут запустить закон в работу и оптимизировать нормативно-правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов.
Перед нами стоит несколько важных задач. Первая — снять те излишние ограничения, которые существуют. Безусловно, жесткий контроль за качеством должен остаться, а препоны для фармкомпаний — быть сняты. Вторая: у предприятий, готовых выходить на этот рынок, должны быть максимально благоприятные условия. Причем речь как о маленьких компаниях, так и о высокотехнологичных крупных структурах, готовых производить высокозатратные и высокотехнологичные препараты. Третья задача — в самые короткие сроки выработать и рекомендовать для принятия такие нормативные акты, которые позволят запустить закон,
На заседании рабочей группы представили дорожную карту по совершенствованию нормативно-правового регулирования в области аптечного изготовления лекарственных препаратов. Помимо этого были озвучены данные мониторинга существующих в России производственных аптек.
На данный момент в Единый реестр лицензий Росздравнадзора включены порядка 1 378 производственных аптек. Как отмечается, при этом не все они осуществляют выпуск лекарств по рецептам врача в индивидуальных дозировках. Более того, усиливается тренд на закрытие производственных аптек, а также переход фармацевтической деятельности в статус «торговля».
Основная масса производственных аптек, продолжающих заниматься изготовлением лекарств, принадлежит медучреждениям и работает по их заказу. Но и в этих аптеках говорят о серьезной проблеме — отсутствии квалифицированных кадров. Почти каждая третья такая аптека (37 %) находится на грани прекращения деятельности из‑за дефицита провизоров-аналитиков и провизоров-технологов,
На заседании рабочей группы подчеркнули, что в этой связи необходима выработка совместных решений с ведущими профильными вузами страны по подготовке кадров. В Министерстве здравоохранения со своей стороны отметили, что подготовка к реализации закона идет в соответствии с графиком и к 1 сентября он должен будет заработать.