Фармкомпаниям РФ облегчат регистрацию препаратов с импортными субстанциями

Российским фармацевтическим компаниям облегчат регистрацию препаратов, в состав которых входят импортные субстанции. Соответствующий законопроект прошел первое чтение.

Подготовка документа велась совместно с Комитетом по охране здоровья. Законодательная инициатива подготовлена в рамках задачи по импортозамещению, которую поставил Президент РФ. Законопроект на пленарном заседании представил его автор, член Комитета по бюджету и налогам Айрат Фаррахов. 

Инициативой предлагается устранить правовую неопределенность при ввозе фармсубстанций в страну. Сейчас ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принуждает повторно регистрировать фармсубстанцию для производства, даже если она уже зарегистрирована в составе лекарственного препарата.

В настоящее время процедура регистрации занимает более полутора лет, и отечественные производители лекарств оказываются в менее выгодном положении по сравнению с иностранными компаниями, которые завозят фармсубстанции в Россию.

По мнению инициаторов законопроекта, в случае принятия предлагаемых изменений подготовленная авторами поправка окажет существенную поддержку отечественным производителям. 

В конечном итоге будет снижена стоимость лекарственного препарата, а также обеспечена синергия для решения вопросов отечественной отрасли и ее дальнейшего развития. 

Член Комитета по охране здоровья Юрий Кобзев, выступая с содокладом от комитета, сообщил, что законопроект определяет механизмы усиления ответственности за оборотом субстанций, но механизм контроля к первому чтению пока еще прописан недостаточно. При этом комитет рекомендовал принять законопроект с учетом вышесказанных замечаний.

Во время обсуждения на пленарном заседании депутаты подняли ряд вопросов о последствиях принятия законопроекта. В частности, было предложено предусмотреть другие методы поддержки импортозамещения на фармрынке, а также просчитать экономический эффект от введения поправок, который должен позволить снизить конечную стоимость лекарств.

Смотрите также