Мажуга рассказал о возможности производить лекарства в обход правообладателей

Россия в соответствии с новым законом о праве правительства использовать изобретения без разрешения правообладателей может производить запатентованные лекарственные препараты в обход патентообладателя. Об этом заявил в программе «Законный вопрос. Подкаст» первый замглавы Комитета ГД по науке и высшему образованию, депутат фракции «Единая Россия» Александр Мажуга.

Примеры у нас такие есть. Например, препарат ремдесевир, который во время ковида, кстати, исходно начал делаться в соответствии с этим законом. Это очень интересный пример для орфанных заболеваний,

отметил парламентарий.

Так, например, о тему поддержки детей с диагнозом СМА — спинально-мышечной атрофии — поднимал Президент РФ Владимир Путин, для закупки лекарств больным этой болезнью был создан специальный фонд.

Цены бешеные. Но сейчас возможность это делать в обход, запатентованные молекулы. Я думаю, наши фармкомпании обращают на это внимание. По крайней мере, я слышал такие разговоры, что нам нужно делать свои препараты. Там стоимость — миллион,

подчеркнул Мажуга.

По его словам, в случае, когда известна молекула, препарат не инновационный и уже существует, необходимо разрабатывать аналог в готовой лекарственной форме, «сделать его биоэквивалент».

Это тоже не так просто. Это не то, что мы взяли, разложили его по составляющим — как химики мы это умеем делать — потом соединили. Мы все равно должны доказать его биоэквивалентность, как мы делаем это для дженериков, например. Мы должны показать, что эффективность, безопасность идентична исходному оригинальному препарату,

пояснил первый зампред комитета.

Такие эксперименты занимают в среднем год, иногда процедура проходит быстрее, отметил депутат, но «сейчас это можно сделать, наверное, в течение года-полутора».