ГД установила порядок ввода препаратов ветеринарного применения

Государственная Дума приняла приняла в третьем чтении законопроект, который устанавливает порядок ввода в гражданский оборот лекарственные препараты для ветеринарного применения.

Законопроектом предлагается следующий механизм: представление в Россельхознадзор документов, подтверждающих качество серии лекарственного препарата для ветеринарного применения и протоколов испытаний первых двух серий впервые вводимого в гражданский оборот лекарственного препарата. Также потребуется ежегодное представление в ведомство протокола испытаний одной серии каждого торгового наименования лекарственного препарата для ветеринарного применения, поступившего в гражданский оборот.

Нужно будет также оформить разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Таким препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены. 

Иммунобиологические лекарственные препараты, которые могут представлять грозу эпизоотическому благополучию и биологической безопасности страны, требует особого подхода со стороны государства в целях обеспечения безопасности, эффективности и качества иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, что соответствует приоритетным направлениям государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности.

Законопроект вступит в силу по истечении одного года после дня его официального опубликования.